pH依赖缓控释辅料、不溶于水、低渗透性。
可用于缓释制剂的肠溶包衣。
在pH<5.5时溶胀,在pH>5.5时溶解(十二指肠释药。
化学名:
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(重量比≈1:1)
别名:
甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物水分散体(L30D-55 / MAE 30DP)
甲基丙烯酸共聚物C型(L100-55干粉规格在CDE曾用注册名)
英文名:
Methacrylic Acid and Ethyl Acrylate Copolymer Dispersion (NF36)
Methacrylic Acid - Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) Dispersion 30 Per Cent (EP9.0)
日文名:
メタクリル酸コポリマーLD / 乾燥メタクリル酸コポリマーLD(医薬品添加物規格)
CAS:25212-88-8
UNII:NX76LV5T8J
CDE登记号:F20220000476
质量标准:CP、USP、EP、JPE
物理性质
性状:乳白色低黏度的液体(L 30D-55)或白色粉末(L 100-55);有轻微特臭。固形物中含0.7%十二烷基硫酸钠,2.3%聚山梨酯80。
重均分子量Mw:≈320,000 g/mol
玻璃化温度 Tg: 96 ℃
延展性:较差(常加10-30%共聚物重量比增塑剂)
化学性质
阴离子性质,弱酸性;
pH <5.5溶胀,具渗透性;pH> 5.5溶解(十二指肠释药)。