质量管理

产品严格遵照cGMP和注册工艺验证和生产，真实可靠合规。

产品质量完全符合中国药典2015版、美国药典NF37、欧洲药典EP9、日本《医薬品添加物規格2018》、英国药典BP2019，并接受客户特殊订制的规格标准（如粒径分布）。
严格执行变更控制和偏差管理，按ICH规范进行稳定性研究。